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近日，美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists, 簡稱CAP)公布了Next-Generation Sequencing - Solid Tumor Survey（NGSST-A 2023）室間質(zhì)評結果。熙寧生物上海實驗室（精翰生物）NGS實驗室滿分通過，獲得“Good”的好成績。
CAP NGSST-A 2023項目成績單
NGSST-A是2023年上半年CAP組織用于評估全球基因檢測實驗室使用二代測序（Next-Generation Sequencing，NGS）方法，檢測實體瘤組織基因變異能力的項目。本次共檢測三個樣本，樣本編號為NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03，主要涵蓋ALK、EGFR、IDH1、KRAS、PIK3CA、BRAF、FGFR1、KRAS、MET、FGFR3、KIT、TP53等常見突變基因 ，涉及SNV、Indel等突變類型。整個過程涵蓋實驗操作、生物信息分析、結果解讀等全流程，熙寧生物|精翰生物檢測結果與CAP所公布的標準結果100%一致。
本次熙寧生物|精翰生物滿分通過CAP室間質(zhì)評，充分展現(xiàn)了熙寧生物|精翰生物NGS平臺的檢測能力和技術實力，證明了熙寧生物|精翰生物檢測技術、生信分析能力等全流程標準化操作與高標準的質(zhì)量管理獲得權威機構的充分認可。
熙寧生物|精翰生物將始終堅持質(zhì)量第一的原則，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，繼續(xù)為客戶提供精準、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效的生物標志物檢測服務。
NGS生物標志物檢測
及伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)服務
熙寧生物 | 精翰生物NGS檢測平臺擁有經(jīng)驗豐富的研發(fā)人員和專業(yè)的生信團隊，實驗室配備有Illumina NextSeq測序儀、Covaris M220基因打斷儀和安捷倫自動化電泳儀4150等儀器，可滿足各類生物標志物檢測和伴隨診斷試劑盒開發(fā)需求。
熙寧生物 | 精翰生物使用實體瘤580基因panel參與此次室間質(zhì)評，580基因panel覆蓋近600個腫瘤相關基因， 可以支持小分子藥物靶標突變檢測，免疫治療類藥物的MSI、TMB等各類生物標志物的探索，一次檢測可獲得大量的生物標志物信息。如下圖所示，熙寧生物|精翰生物商業(yè)化標準品的低頻突變重復檢出結果和細胞株混合物不同梯度的低頻突變重復檢出結果都符合預期，位點均準確檢出。
580panel驗證數(shù)據(jù)展示
商業(yè)化標準品的低頻突變重復檢出結果
細胞株混合物不同梯度的低頻突變重復檢出結果
除了580panel外，熙寧生物|精翰生物NGS平臺還可以支持血液腫瘤（免疫組庫測序TCR/BCR）/實體瘤MRD檢測、病毒整合位點檢測、全轉(zhuǎn)錄組測序（RNA-seq）、實體瘤靶向治療20基因檢測、HLA分型、全外顯子測序、CDx產(chǎn)品開發(fā)與注冊申報等服務。歡迎后臺留言交流咨詢。
總結
作為一家以分析科學為核心能力，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術服務的創(chuàng)新型CRO，熙寧生物|精翰生物在“專注醫(yī)藥研發(fā)，造福全球病患” 的愿景驅(qū)動下，持續(xù)投入，高速成長，致力于成為新藥企業(yè)最值得信賴的伙伴。
我們竭誠為客戶提供橫跨臨床前與臨床研究的一站式檢測分析服務，時刻以“技術過硬、質(zhì)量可靠、響應迅速” 作為自己的服務承諾，秉持著“成就客戶，求實創(chuàng)新，開放進取，激情敬業(yè)，坦誠直接，團隊合作“的核心價值觀，愿與我們的客戶一道探索新藥研發(fā)的無限可能。
